La competencia de Roche alcanzará un mercado de 6.300 millones en tres años
Los biosimilares tienen el poder de transformar el cuidado sanitario tal y como se conoce hoy en día. Dentro de tres años, el mercado mundial de biológicos genéricos de trastuzumab, un principio activo contra el cáncer, alcanzará los 6.300 millones de euros.
Existe un gran cartera de biosimilares de diversas moléculas, por ejemplo adalimumab, rituximab, etanercept o trastuzumab. Este último por lo general se utiliza para tratar los tumores mamarios, aunque hay algunos tratamientos dirigidos al cáncer gástrico.
En 2022, el valor del mercado de biosimilares de trastuzumab era de 1.888 millones de euros. Hasta el 2026, este irá creciendo a un ritmo del 27,1% cada año, según las previsiones de un informe de la consultora Polaris Market Research. La causa de este incremento será la creciente prevalencia de los casos de tumores a los que va dirigido.
Por territorios, el año pasado —últimos datos públicos— América del Norte fue la región que más parte abarcó del mercado de biosimilares de este principio activo. Asimismo, se espera que Oriente Medio sea el territorio de más rápido crecimiento en el periodo de pronóstico.
Los principales actores del mercado se centran continuamente en el lanzamiento de nuevos tratamientos lo que está dando forma al mercado de biosimilares de trastuzumab. Las empresas están atravesando varias iniciativas estratégicas, por ejemplo el desarrollo de nuevos productos, asociaciones y expansión geográfica y de sus catálogos para mantener su posición competitiva en el mercado y también atender mejor las necesidades de los pacientes, según la consultora.
Roche perdió la patente de trastuzumab (Herceptin era el nombre comercial) y aparecieron biosimilares que contenían su molécula. Los primeros biológicos genéricos de este principio activo que autorizaron las agencias reguladoras –en concreto, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA)– fueron Ogivry de Mylan Pharmaceuticals y Ontruzant de Organon Salud respectivamente.
Ambos liderarán el mercado junto al biológico genérico de Pfizer, Trazimera, que recibió luz verde de la EMA en el año 2018. Otro biosimilar de esta molécula es Kanjinti de la farmacéutica Amgen -primera terapia de esta clase que lanzó en España-. En el listado también hay cabida para Hermuza de la compañía Healthcare Celtrion.
Trastuzumab en España
En el territorio español, trastuzumab se encuentra entre los principales principios activos con mayor consumo. En concreto, en 2019 –últimos datos publicados– el sistema sanitario desembolsó alrededor de 130,2 millones en la compra de este principio activo. No obstante, según la Asociación Española de Biosimilares (BioSim) “es probable que el gasto haya disminuido a partir de esa fecha, dada la comercialización de biosimilares de trastuzumab y teniendo en cuenta que en 2022 su penetración en el mercado se situaba muy cercana al 80%”.
